新华社北京3月11日电 国家药监局局长焦红3月11日在十三届全国人大二次会议记者会上说,党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,国家市场监管总局、国家药监局正在推进建立疫苗监管长效机制,并采取了以下举措:
在法律层面,起草疫苗管理法(草案),修订药品管理法相关内容。目前正在会同相关部门进一步研究制定相关配套规章和制度,为法律的实施做好准备工作。
在监管层面,重点督促落实企业的主体责任,落实部门的监管责任。疫苗生产企业应该建立完善的质量管理体系、产品安全追溯体系,落实疫苗产品风险报告制度,保证疫苗产品质量。监管部门要进一步明晰事权和监管责任,要进一步强化省级监管部门对生产企业的现场检查。国家药监局将在属地管理的基础上强化巡查和抽查,一旦发现违法违规现象会严肃查处。
