本报讯（记者 张刚 通讯员 陈汇强）药品安全关乎生命健康，社会各界高度关注。近日，记者从市市场监管局获悉，被称为“史上最严”的新修订的《药品管理法》已于12月1日施行。

据悉，新修订的《药品管理法》把“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”都体现到了法律中，目的就是守住药品安全底线，维护人民群众的生命健康。在最严格的监管方面，新修订的《药品管理法》建立了贯穿于药品研制和注册、上市许可持有人、生产、经营、使用等药品全生命周期，以及药品价格、广告等方面的监管制度；引入联合惩戒这一新的监管方式方法，明确规定，药品监管部门建立药品生产经营企业、医疗机构药品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新，对有不良信用记录的，增加监督检查频次，并按照国家规定实施联合惩戒，进一步加大了对违法行为的打击力度。

在最严厉的处罚方面，新修订的《药品管理法》全面加大了对违法行为的处罚力度，专条规定，违反本法规定构成犯罪的，依法追究刑事责任，旗帜鲜明地保持对药品安全犯罪行为的高压态势。其中，提高了财产罚幅度，如对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的2倍到5倍提高到15倍到30倍，货值金额不足10万元的以10万元计，也就是最低罚款150万元；对生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的1倍到3倍提高到10倍到20倍。加大了资格罚力度，对假劣药违法行为责任人的资格罚由10年禁业提高到终身禁业；对生产销售假药被吊销许可证的企业，10年内不受理其相应申请。增加了自由罚手段，对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，由公安机关对相关责任人员处5日至15日的拘留。对严重违法的企业，新修订的《药品管理法》落实“处罚到人”，在对企业依法处罚的同时，对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员等也予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等。

在加大对违法行为的处罚力度时，新修订的《药品管理法》还严格贯彻“过罚相当”的原则，区分一般违法行为和情节严重、造成严重后果的违法行为，重点加大对主观故意或者严重违法行为的惩处力度。

市市场监管局有关负责人表示，这些最严格的监管制度和最严厉的处罚，体现了我市对药品从严管理的态度，以及重典治乱、祛疴除弊的决心。