第07版:食品药品安全

绍兴市市场监管局

开展专项延伸检查 助推我市医疗器械产业发展

本报讯(记者 张刚 通讯员 押晓红)“带着问题清单‘一针见血’式的监督检查,可见是提前做足了‘功课’,为检查组的认真点赞!”10月29日,许昌振德医用敷料有限公司负责人对绍兴市市场监管局延伸检查组表示称赞。为加强防疫物资质量监管,进一步优化营商环境,当日,绍兴市市场监管局局长王永明一行对许昌振德医用敷料有限公司生产的医用口罩、防护服等防疫用品开展专项延伸检查。同时,检查组认真了解了该企业法律法规贯彻落实情况,生产经营中遇到的困难、问题及改进措施,并提出了意见和建议。

检查中,检查组坚持问题导向,坚持“重点抽查、点面兼顾”及“带着问题清单找问题”的原则,深入重点岗位、关键环节,采取听取汇报、查阅资料、随机抽查等方式进行检查,并走访了许昌振德高端医疗用品生产线项目施工现场,了解存在的困难和问题。

据悉,振德医疗用品股份有限公司是浙江省绍兴市的一家上市企业,主要生产、销售第一类医疗器械、第二类医疗器械及一次性使用卫生用品、日常防护用品等。近年来,该公司先后在我市投资建设了许昌振德医用敷料项目、许昌正德医疗用品项目、河南振德医疗用品项目、许昌振德高端医疗用品生产线项目(新建)等。新冠肺炎疫情防控期间,该公司在保障防疫物资供应方面作出了巨大贡献,荣膺“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。

在座谈会上,市市场监管局党组书记、局长田德海向王永明一行介绍了我市医疗器械生产企业基本情况,并详细介绍了疫情防控期间,市市场监管局开辟“绿色通道”,助力许昌振德医用敷料有限公司、许昌正德医疗用品有限公司顺利取得医用外科口罩、一次性使用医用口罩和医用一次性防护服的生产许可证等情况。同时,田德海还介绍了该局以做好“六稳”工作、落实“六保”任务为抓手,优化营商环境的具体做法。田德海表示,我市将持续抓好医疗器械监管工作,落实企业主体责任,加强部门协调联动,进一步适应新形势新体制变化,促进医疗器械产业高质量、创新发展。

“此次延伸检查,加强了绍兴市与许昌市两地市场监管部门在医疗器械监管方面的沟通,及时解决了企业本部与异地设立公司监管中存在的问题,为持续深入做好医疗器械安全监管工作起到了积极作用。” 王永明说。