本报讯 （记者 张刚 通讯员 押晓红 文/图） “一定要增强安全防范意识，合法合规组织生产。同时，我们会全程跟踪指导，助推企业健康发展。”7月15日，在许昌茂瑞科技有限公司，市市场监管局医疗器械监管科科长田黎民进行现场核查时对该企业负责人说。

7月15日、16日，受河南省市场监管局委托，市市场监管局对许昌茂瑞科技有限公司申请生产定制式固定式义齿、河南奥因医疗器械有限公司申请生产医用口罩项目进行现场核查及技术指导（如图）。

每到一家企业，核查组都认真听取企业负责人对公司情况及发展规划的介绍，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，对企业的生产条件、设施设备、产品质量控制、生产管理等进行全面检查。同时，核查组坚持监督与服务并举的原则，从生产车间环境、设备安装调试、原料采购贮存到质量检验等，对企业提出的疑问和技术困难，现场进行详细解答和指导，并要求企业限期整改。

“真心感谢市市场监管局的同志，帮助我们新开办企业解决在生产经营中遇到的实际问题。我们一定积极整改，争取早日投产。”河南奥因医疗器械有限公司负责人满怀感激地说。

“下一步，我们将继续坚持监督与服务并举的原则，进一步转变工作职能，大力开展服务企业工作，引导我市医疗器械相关企业全面落实企业主体责任，规范经营，确保群众用械安全。”田黎民告诉记者。